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4263 東証マザーズ(情報・通信)

サスメド

企業情報

事業内容(レポートから抜粋)

デジタル治療アプリの開発を主として展開

サスメド(以下、同社)は、「デジタル治療(Digital Therapeutics、以下、DTx)」の開発を中心としており、治療用アプリ開発を行う「DTxプロダクト事業」、汎用臨床試験システム及び機械学習自動分析システム等を開発・提供する「DTxプラットフォーム事業」を展開している。

「DTxプロダクト事業」については、検証的試験注1を終了しているが、製品の販売には至っていない。

DTxは、スマートフォンアプリ等の形態をした、ソフトウェアによる治療手段である。規制当局の承認を得た科学的根拠に基づく医療機器であり、一般的なヘルスケアアプリケーションとは異なる。

DTxでは患者の医療へのアクセスが通常の医療と比べて容易になり、医療機関外での活動データの蓄積が可能となることから、「治療中断率が高い」「適切/適時/適量の治療介入が行えず、結果として治療が長期にわたる」という慢性疾患特有の課題を解決することが期待されている。

治療用アプリの開発では通常の医薬品や医療機器の開発プロセスで求められる非臨床試験が省略できたり、ソフトウェア自体が製品となるため、医療機器承認後の製造過程においても工程管理や品質管理が比較的容易であるなど、開発コスト、開発期間、販売後の収益性などのリスクを低減できると考えられている。

同社は、対象疾患によって異なるが、治療用アプリ開発について必要な期間は6年程度、費用は数億円~数十億円程度と考えている。

(2021年12月28日時点)

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